盡管市場監管部門已經緊盯保健品市場，不斷加大監管力度，為(wèi)什麽保健品仍然屢出問題，并且在市場上泛濫成災？究竟該如何有(yǒu)效規範與監管保健品市場？
萬宏蕾丨采訪整理(lǐ)
保健食品“監管史”
袁端端（媒體(tǐ)人）
保健食品審批機制簡單，市場利潤大，而違法獲利的風險很(hěn)小(xiǎo)。相關企業把錢大筆(bǐ)砸進廣告，許多(duō)成功的保健食品入市初期将廣告費用(yòng)設定在總投入的30%~60%之間，低成本、大數量、大面積廣告投放方式帶動了功能(néng)各異的保健食品在全國(guó)銷售火爆。
1996年，《保健食品管理(lǐ)辦(bàn)法》發布，“保健食品”第一次有(yǒu)了明确定義：指表明具(jù)有(yǒu)特定保健功能(néng)的食品。即适宜于特定人群食用(yòng)，具(jù)有(yǒu)調節機體(tǐ)功能(néng)，不以治療疾病為(wèi)目的的食品。同時，一系列的評價程序、檢驗方法、技(jì )術規程、規定要求等出台。
也在這一時期，保健食品開始實行批準文(wén)号管理(lǐ)制度，即保健食品企業須為(wèi)産(chǎn)品申請批準文(wén)号，在獲批産(chǎn)品外包裝(zhuāng)标注“國(guó)食健字”字樣，為(wèi)天藍色帽形，業界稱“藍帽子”，準文(wén)号為(wèi)“衛食健字”，終身有(yǒu)效。
觀察國(guó)家食藥體(tǐ)制改革的進程，保健食品一直是頗為(wèi)“折騰”的品類。
漫長(cháng)的時期内，具(jù)有(yǒu)藍帽标準的保健食品由原食藥部門監管，而其他(tā)普通食品冒充保健食品或假劣保健食品，則由原工(gōng)商(shāng)或質(zhì)監管理(lǐ)。但原工(gōng)商(shāng)和質(zhì)監部門一度也認為(wèi)，這不屬于自己的監管打擊範圍。政府職能(néng)的交叉，使保健食品企業“暗自竊喜”。
2005年，《保健食品注冊管理(lǐ)辦(bàn)法》發布，批準文(wén)号終身制不再存在，注冊與退出機制的完善使國(guó)家對保健食品的管理(lǐ)由被動變為(wèi)主動。
2015年，新(xīn)修訂的食品安(ān)全法将保健食品納入特殊食品實行監督管理(lǐ)，明确“保健食品的功能(néng)和成分(fēn)應當與标簽、說明書相一緻”，并對其廣告作(zuò)出規定。
未來，保健品監管要如何進行？我認為(wèi)，此前“重審批，輕監管”的局面必須徹底改變。
最大問題是缺乏規範的評定标準和方法
祖述憲 （安(ān)徽醫(yī)科(kē)大學(xué)教授，流行病學(xué)專家）
與藥品的臨床試驗一樣，保健品也應當回答(dá)兩個問題：它比安(ān)慰劑更有(yǒu)效嗎？有(yǒu)證據說明它是安(ān)全的嗎？
凡未經試驗證明有(yǒu)效的，應作(zuò)無效推定；同理(lǐ)，凡未經證明安(ān)全的，不應排除不安(ān)全或存在危險的可(kě)能(néng)。這是評價涉及大衆健康産(chǎn)品的基本原則。什麽是公(gōng)認的科(kē)學(xué)評價方法？就是對照臨床試驗。
公(gōng)衆對保健品的質(zhì)疑，主要集中(zhōng)于它模糊不清的功效及評價标準上。
缺乏規範的評定标準和方法是監管保健品市場的最大問題。不同的保健品和評價單位所用(yòng)的指标和方法不同，缺乏共同标準；評價效果的實驗設計粗糙，對照缺乏或不合理(lǐ)，形同虛設；指标及其解釋也非常随意。
從科(kē)學(xué)角度看，保健品的有(yǒu)效性缺乏證據。一般來說，保健品的原料大多(duō)為(wèi)人參、燕窩、蟲草(cǎo)、靈芝、蜂乳、花(huā)粉等各類中(zhōng)藥，或蛋白質(zhì)、肽、氨基酸、維生素等營養成分(fēn)；甚至腸道的正常菌群也能(néng)成為(wèi)防治疾病的保健品。隻要敢想，敢大手筆(bǐ)地花(huā)錢做廣告造勢，不管什麽似乎都可(kě)能(néng)成為(wèi)保健品。許多(duō)保健品的根據，在邏輯上也是荒謬的：比如花(huā)粉可(kě)以美容、烏龜可(kě)以延年，大多(duō)出于一種直覺的原始思維，恰恰這種直覺思維方式在我國(guó)有(yǒu)着深厚的文(wén)化基礎。其實，不論從化學(xué)分(fēn)析、實驗或臨床試驗的結果來看，大部分(fēn)傳統補品都沒有(yǒu)所謂的保健作(zuò)用(yòng)，甚至連普通的營養成分(fēn)也缺乏。
“吃什麽補什麽”的說法在科(kē)學(xué)上更是毫無道理(lǐ)。人吃下去的各種食物(wù)，其中(zhōng)的營養成分(fēn)不過是蛋白質(zhì)、碳水化合物(wù)、脂肪、維生素、常量和微量的礦物(wù)質(zhì)和纖維素等。維生素和某些微量元素如碘、鋅、硒雖是人體(tǐ)代謝(xiè)所必需，但需要量有(yǒu)限，絕非多(duō)多(duō)益善，保證膳食均衡就足夠了。長(cháng)期大劑量服用(yòng)不但無益，還可(kě)能(néng)引起毒副作(zuò)用(yòng)。由于心理(lǐ)暗示，服用(yòng)保健品者可(kě)能(néng)出現良好的主觀感覺，但這經不起驗證。
要用(yòng)科(kē)學(xué)實證來“對抗”許多(duō)人對保健品的主觀感受，這樣的監管可(kě)謂任重道遠(yuǎn)。
誇大宣傳和違規營銷問題依然未解
許超（醫(yī)務(wù)工(gōng)作(zuò)者）
今年2月，原食藥監總局發布《關于規範保健食品功能(néng)聲稱标識的公(gōng)告》（2018年第23号），明确保健食品功能(néng)聲稱标識的有(yǒu)關事項。
其中(zhōng)一條是：未經人群食用(yòng)評價的保健食品（營養素補充劑産(chǎn)品除外），應在标簽、說明書 “保健功能(néng)”項下标注“本品經動物(wù)實驗評價，具(jù)有(yǒu)×××的保健功能(néng)”。
如此詳細地規定功能(néng)聲稱标識，表現出監管部門加強保健品市場管理(lǐ)的用(yòng)心。之所以要對保健品功能(néng)聲稱這個細節進行深究，就是因為(wèi)目前保健品市場存在誇大功能(néng)，甚至将功能(néng)等同于療效的虛假宣傳現象。
實際上，在我國(guó)，“保健食品”在法規中(zhōng)被限制得很(hěn)死。按照國(guó)家規定，我國(guó)允許注冊申請的特定保健食品的功能(néng)隻有(yǒu)增強免疫力、輔助降血脂、輔助降血糖、抗氧化、輔助改善記憶等27種，超出27項功能(néng)範圍的都屬于“非法”，我們經常聽到的壯陽補腎、活血通絡、益氣固本根本就不在此列。
然而，法規概念上的“保健食品”和商(shāng)家經常使用(yòng)的“保健品”概念存在嚴重脫節。部分(fēn)企業抓住公(gōng)衆的認知誤區(qū)，在保健品的标簽、标識、說明書、外包裝(zhuāng)、宣傳資料或網頁(yè)上明示或暗示疾病預防、治療功能(néng)，誇大保健效果，誤導和欺騙消費者。
一個數據是：近年來我國(guó)經相關部門批準注冊的“保健食品”隻有(yǒu)9900種，地方各級部門批準的各種“食字号”“健字号”等相關産(chǎn)品卻高達5萬種之多(duō)。企業利用(yòng)監管的漏洞，大肆生産(chǎn)銷售概念模糊“保健品”，這一問題至今依然無解。理(lǐ)論上，監管部門應極大力度，把“食字号”“健字号”整個兒梳理(lǐ)清理(lǐ)一遍，但是這其中(zhōng)又(yòu)涉及一些地方利益，清理(lǐ)違規保健品之路走得不會太容易。
若無統一标準，至少應先達成共識
吳志(zhì)鴻（醫(yī)務(wù)工(gōng)作(zuò)者）
首先，我國(guó)保健食品主要源于傳統中(zhōng)醫(yī)藥“養生”及“治未病”的基本理(lǐ)念，最早期也稱“保健藥品”。1999年，國(guó)家開始對中(zhōng)藥保健藥進行整頓，當時的做法是：凡是符合中(zhōng)藥的按中(zhōng)藥的審批條件審批，凡是符合保健食品的按保健食品的條件審批。經過一輪整頓後，從2004年1月1日開始，中(zhōng)藥保健藥退出市場，結束了保健藥和保健品共存的時代。
雖然原衛生部公(gōng)布的保健食品27種功能(néng)聲稱受現代科(kē)學(xué)認知的影響，已經與傳統的中(zhōng)醫(yī)理(lǐ)論和中(zhōng)藥功能(néng)有(yǒu)很(hěn)大不同，但保健品中(zhōng)很(hěn)多(duō)原料源于中(zhōng)藥并受中(zhōng)醫(yī)藥理(lǐ)論的指導，強調“辨證論治，對症下藥”，而且組方的用(yòng)法用(yòng)量常常與中(zhōng)醫(yī)藥理(lǐ)論密切相關。這與世界其他(tā)國(guó)家和地區(qū)基于現代醫(yī)學(xué)理(lǐ)論的膳食補充劑、天然健康産(chǎn)品及其功能(néng)聲稱有(yǒu)很(hěn)大的不同。
相對于普通食品而言，保健食品最大的不同是涉及到功能(néng)聲稱，而最特殊的技(jì )術指标是需要明示保健食品中(zhōng)的功效成分(fēn)及其含量：如人參類保健食品中(zhōng)人參皂苷、人參多(duō)糖等的含量、三七類保健食品中(zhōng)三七皂苷、三七黃酮等的含量。這一點幾乎沒有(yǒu)哪種保健品真正在說明書中(zhōng)進行了标注。
就我國(guó)的食品安(ān)全标準而言，無論是國(guó)家還是地方标準，都是針對食品安(ān)全因素或營養成分(fēn)等的通用(yòng)性标準，如重金屬、生物(wù)毒素、農獸藥殘留等有(yǒu)害物(wù)質(zhì)限量标準，蛋白質(zhì)、維生素等營養成分(fēn)含量标準，沒有(yǒu)針對保健食品中(zhōng)特殊功效成分(fēn)的國(guó)家或者地方标準。由于不同企業保健食品的組方或者功效成分(fēn)千差萬别，國(guó)家也很(hěn)難制定統一的技(jì )術标準。
要實現對保健品嚴格監管，我認為(wèi)監管部門、生産(chǎn)企業、權威科(kē)研機構應在保健食品原料目錄的篩選制定、企業标準、标簽标識等諸多(duō)核心環節上達成多(duō)方共識。
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